第十八条

中华人民共和国药品管理法

第十六条

中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第十六条 国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理、治疗严重...

中华人民共和国药品管理法

第十七条

中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第十七条 从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程...

中华人民共和国药品管理法

第十九条

中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第十九条 开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结...

中华人民共和国药品管理法

第二十条

中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第二十条 开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。 伦理委员会应当建立伦...