《中华人民共和国药品管理法》

第一条 中华人民共和国药品管理法 第一章 总 则 第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。 第二条 中华人民共和国药品管理法 第一章 总 则 第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。 本法所称药品，是指用于预防、治... 第三条 中华人民共和国药品管理法 第一章 总 则 第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升... 第四条 中华人民共和国药品管理法 第一章 总 则 第四条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地... 第五条 中华人民共和国药品管理法 第一章 总 则 第五条 国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。 第六条 中华人民共和国药品管理法 第一章 总 则 第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安... 第七条 中华人民共和国药品管理法 第一章 总 则 第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可... 第八条 中华人民共和国药品管理法 第一章 总 则 第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。... 第九条 中华人民共和国药品管理法 第一章 总 则 第九条 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作... 第十条 中华人民共和国药品管理法 第一章 总 则 第十条 县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药... 第十一条 中华人民共和国药品管理法 第一章 总 则 第十一条 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价... 第十二条 中华人民共和国药品管理法 第一章 总 则 第十二条 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享... 第十三条 中华人民共和国药品管理法 第一章 总 则 第十三条 各级人民政府及其有关部门、药品行业协会等应当加强药品安全宣传教育，开展药品安全法律法规等知识的普及工作。 ... 第十四条 中华人民共和国药品管理法 第一章 总 则 第十四条 药品行业协会应当加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业诚信体系建设，引导和督促会员依法开展药品生产经营等... 第十五条 中华人民共和国药品管理法 第一章 总 则 第十五条 县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人，按照国...

第十六条 中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第十六条 国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理、治疗严重... 第十七条 中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第十七条 从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程... 第十八条 中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第十八条 开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保... 第十九条 中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第十九条 开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结... 第二十条 中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第二十条 开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。 伦理委员会应当建立伦... 第二十一条 中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第二十一条 实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试... 第二十二条 中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第二十二条 药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停... 第二十三条 中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第二十三条 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且... 第二十四条 中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第二十四条 在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的... 第二十五条 中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第二十五条 对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评，对药品的安全性... 第二十六条 中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第二十六条 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗... 第二十七条 中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第二十七条 国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，加强能力建设，建立健全沟通交流、专家咨询等机... 第二十八条 中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第二十八条 药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核... 第二十九条 中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第二十九条 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

第三十条 中华人民共和国药品管理法 第三章 药品上市许可持有人 第三十条 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人应当依照本... 第三十一条 中华人民共和国药品管理法 第三章 药品上市许可持有人 第三十一条 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。 药品上市许可... 第三十二条 中华人民共和国药品管理法 第三章 药品上市许可持有人 第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。 药品上市许可持有人自行生产... 第三十三条 中华人民共和国药品管理法 第三章 药品上市许可持有人 第三十三条 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权... 第三十四条 中华人民共和国药品管理法 第三章 药品上市许可持有人 第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市... 第三十五条 中华人民共和国药品管理法 第三章 药品上市许可持有人 第三十五条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能... 第三十六条 中华人民共和国药品管理法 第三章 药品上市许可持有人 第三十六条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定... 第三十七条 中华人民共和国药品管理法 第三章 药品上市许可持有人 第三十七条 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规... 第三十八条 中华人民共和国药品管理法 第三章 药品上市许可持有人 第三十八条 药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务... 第三十九条 中华人民共和国药品管理法 第三章 药品上市许可持有人 第三十九条 中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中... 第四十条 中华人民共和国药品管理法 第三章 药品上市许可持有人 第四十条 经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安...

第四十一条 中华人民共和国药品管理法 第四章 药品生产 第四十一条 从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药... 第四十二条 中华人民共和国药品管理法 第四章 药品生产 第四十二条 从事药品生产活动，应当具备以下条件： （一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术... 第四十三条 中华人民共和国药品管理法 第四章 药品生产 第四十三条 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符... 第四十四条 中华人民共和国药品管理法 第四章 药品生产 第四十四条 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编... 第四十五条 中华人民共和国药品管理法 第四章 药品生产 第四十五条 生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。 生产药品，应当按照规定对... 第四十六条 中华人民共和国药品管理法 第四章 药品生产 第四十六条 直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。 对不合格的直接接触药品... 第四十七条 中华人民共和国药品管理法 第四章 药品生产 第四十七条 药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。 药品生产企业应当建立药品出厂放行... 第四十八条 中华人民共和国药品管理法 第四章 药品生产 第四十八条 药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注... 第四十九条 中华人民共和国药品管理法 第四章 药品生产 第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、... 第五十条 中华人民共和国药品管理法 第四章 药品生产 第五十条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。...

第五十一条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第五十一条 从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事... 第五十二条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件： （一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员； （二）有与所... 第五十三条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第五十三条 从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符... 第五十四条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第五十四条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门... 第五十五条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第五十五条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营... 第五十六条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第五十六条 药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不... 第五十七条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第五十七条 药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号... 第五十八条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第五十八条 药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方应当经过核对，对处方所列药品... 第五十九条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第五十九条 药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 ... 第六十条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第六十条 城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。 第六十一条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第六十一条 药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院... 第六十二条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第六十二条 药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药... 第六十三条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第六十三条 新发现和从境外引种的药材，经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。 第六十四条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第六十四条 药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管... 第六十五条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第六十五条 医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批... 第六十六条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第六十六条 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许... 第六十七条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第六十七条 禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。 第六十八条 中华人民共和国药品管理法 第五章 药品经营 第六十八条 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合...

第六十九条 中华人民共和国药品管理法 第六章 医疗机构药事管理 第六十九条 医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单位的药品管理、处方审核和调... 第七十条 中华人民共和国药品管理法 第六章 医疗机构药事管理 第七十条 医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，... 第七十一条 中华人民共和国药品管理法 第六章 医疗机构药事管理 第七十一条 医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，制定和执行药品保管制度，采取... 第七十二条 中华人民共和国药品管理法 第六章 医疗机构药事管理 第七十二条 医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明... 第七十三条 中华人民共和国药品管理法 第六章 医疗机构药事管理 第七十三条 依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员调配处方，应当进行核对，对处方所列药品不得擅自更改或... 第七十四条 中华人民共和国药品管理法 第六章 医疗机构药事管理 第七十四条 医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂... 第七十五条 中华人民共和国药品管理法 第六章 医疗机构药事管理 第七十五条 医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。 医疗机构配制制... 第七十六条 中华人民共和国药品管理法 第六章 医疗机构药事管理 第七十六条 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省、自治区、直辖...

第七十七条 中华人民共和国药品管理法 第七章 药品上市后管理 第七十七条 药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性... 第七十八条 中华人民共和国药品管理法 第七章 药品上市后管理 第七十八条 对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研... 第七十九条 中华人民共和国药品管理法 第七章 药品上市后管理 第七十九条 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管... 第八十条 中华人民共和国药品管理法 第七章 药品上市后管理 第八十条 药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别... 第八十一条 中华人民共和国药品管理法 第七章 药品上市后管理 第八十一条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药... 第八十二条 中华人民共和国药品管理法 第七章 药品上市后管理 第八十二条 药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医... 第八十三条 中华人民共和国药品管理法 第七章 药品上市后管理 第八十三条 药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院...

第八十四条 中华人民共和国药品管理法 第八章 药品价格和广告 第八十四条 国家完善药品采购管理制度，对药品价格进行监测，开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处价... 第八十五条 中华人民共和国药品管理法 第八章 药品价格和广告 第八十五条 依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、... 第八十六条 中华人民共和国药品管理法 第八章 药品价格和广告 第八十六条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实... 第八十七条 中华人民共和国药品管理法 第八章 药品价格和广告 第八十七条 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单，按照规定如实公布其常用药品的价格，加强合理用药管理。具... 第八十八条 中华人民共和国药品管理法 第八章 药品价格和广告 第八十八条 禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不... 第八十九条 中华人民共和国药品管理法 第八章 药品价格和广告 第八十九条 药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准；未经批准的，不得发布... 第九十条 中华人民共和国药品管理法 第八章 药品价格和广告 第九十条 药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。 ... 第九十一条 中华人民共和国药品管理法 第八章 药品价格和广告 第九十一条 药品价格和广告，本法未作规定的，适用《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国反垄断法》、《中华...

第九十二条 中华人民共和国药品管理法 第九章 药品储备和供应 第九十二条 国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。 发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照《... 第九十三条 中华人民共和国药品管理法 第九章 药品储备和供应 第九十三条 国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满... 第九十四条 中华人民共和国药品管理法 第九章 药品储备和供应 第九十四条 国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施。 第九十五条 中华人民共和国药品管理法 第九章 药品储备和供应 第九十五条 国家实行短缺药品清单管理制度。具体办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门等部门制... 第九十六条 中华人民共和国药品管理法 第九章 药品储备和供应 第九十六条 国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审... 第九十七条 中华人民共和国药品管理法 第九章 药品储备和供应 第九十七条 对短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口。必要时，国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进...

第九十八条 中华人民共和国药品管理法 第十章 监督管理 第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国... 第九十九条 中华人民共和国药品管理法 第十章 监督管理 第九十九条 药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查... 第一百条 中华人民共和国药品管理法 第十章 监督管理 第一百条 药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何... 第一百零一条 中华人民共和国药品管理法 第十章 监督管理 第一百零一条 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验结果；公告不当的，应... 第一百零二条 中华人民共和国药品管理法 第十章 监督管理 第一百零二条 当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管... 第一百零三条 中华人民共和国药品管理法 第十章 监督管理 第一百零三条 药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、... 第一百零四条 中华人民共和国药品管理法 第十章 监督管理 第一百零四条 国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。检查员应当熟悉药品法律法规，具备药品专业知识。 第一百零五条 中华人民共和国药品管理法 第十章 监督管理 第一百零五条 药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药... 第一百零六条 中华人民共和国药品管理法 第十章 监督管理 第一百零六条 药品监督管理部门应当公布本部门的电子邮件地址、电话，接受咨询、投诉、举报，并依法及时答复、核实、处理... 第一百零七条 中华人民共和国药品管理法 第十章 监督管理 第一百零七条 国家实行药品安全信息统一公布制度。国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息、重大药品安全事件及其调... 第一百零八条 中华人民共和国药品管理法 第十章 监督管理 第一百零八条 县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机... 第一百零九条 中华人民共和国药品管理法 第十章 监督管理 第一百零九条 药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险，未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的，本级人民政府或... 第一百一十条 中华人民共和国药品管理法 第十章 监督管理 第一百一十条 地方人民政府及其药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本地区药品上市许可持... 第一百一十一条 中华人民共和国药品管理法 第十章 监督管理 第一百一十一条 药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监... 第一百一十二条 中华人民共和国药品管理法 第十章 监督管理 第一百一十二条 国务院对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等有其他特殊管理规定的，... 第一百一十三条 中华人民共和国药品管理法 第十章 监督管理 第一百一十三条 药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送公安机关。 对依法不需要追究刑事责任...

第一百一十四条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百一十四条 违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第一百一十五条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百一十五条 未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生... 第一百一十六条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百一十六条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并... 第一百一十七条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百一十七条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二... 第一百一十八条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百一十八条 生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其... 第一百一十九条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百一十九条 药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责... 第一百二十条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百二十条 知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存... 第一百二十一条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百二十一条 对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。 第一百二十二条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百二十二条 伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上... 第一百二十三条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百二十三条 提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医... 第一百二十四条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百二十四条 违反本法规定，有下列行为之一的，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原... 第一百二十五条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百二十五条 违反本法规定，有下列行为之一的，没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停... 第一百二十六条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百二十六条 除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究... 第一百二十七条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百二十七条 违反本法规定，有下列行为之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的... 第一百二十八条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百二十八条 除依法应当按照假药、劣药处罚的外，药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签、说明书未... 第一百二十九条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百二十九条 违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或... 第一百三十条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百三十条 违反本法规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按... 第一百三十一条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百三十一条 违反本法规定，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的... 第一百三十二条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百三十二条 进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的，责令限... 第一百三十三条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百三十三条 违反本法规定，医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处... 第一百三十四条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百三十四条 药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警... 第一百三十五条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百三十五条 药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回... 第一百三十六条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百三十六条 药品上市许可持有人为境外企业的，其指定的在中国境内的企业法人未依照本法规定履行相关义务的，适用本... 第一百三十七条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百三十七条 有下列行为之一的，在本法规定的处罚幅度内从重处罚： （一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、... 第一百三十八条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百三十八条 药品检验机构出具虚假检验报告的，责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款；对... 第一百三十九条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百三十九条 本法第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚，由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工... 第一百四十条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百四十条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部... 第一百四十一条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百四十一条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正... 第一百四十二条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百四十二条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药... 第一百四十三条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百四十三条 违反本法规定，编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚... 第一百四十四条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百四十四条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定，给用药者造成损害的，依法... 第一百四十五条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百四十五条 药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构参与药品生产经营活动的，由其上级主管机关责令改... 第一百四十六条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百四十六条 药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的，由政府有关部门... 第一百四十七条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百四十七条 违反本法规定，药品监督管理部门有下列行为之一的，应当撤销相关许可，对直接负责的主管人员和其他直接... 第一百四十八条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百四十八条 违反本法规定，县级以上地方人民政府有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记... 第一百四十九条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百四十九条 违反本法规定，药品监督管理等部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过... 第一百五十条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百五十条 药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。 查处假药、劣药违法行为有失职、渎职... 第一百五十一条 中华人民共和国药品管理法 第十一章 法律责任 第一百五十一条 本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算；没有标价的，按照同类药品的市场价格计算。

第一百五十二条 中华人民共和国药品管理法 第十二章 附 则 第一百五十二条 中药材种植、采集和饲养的管理，依照有关法律、法规的规定执行。 第一百五十三条 中华人民共和国药品管理法 第十二章 附 则 第一百五十三条 地区性民间习用药材的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。 第一百五十四条 中华人民共和国药品管理法 第十二章 附 则 第一百五十四条 中国人民解放军和中国人民武装警察部队执行本法的具体办法，由国务院、中央军事委员会依据本法制定。 第一百五十五条 中华人民共和国药品管理法 第十二章 附 则 第一百五十五条 本法自2019年12月1日起施行。