第二十一条

中华人民共和国药品管理法

第十九条

中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第十九条 开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结...

中华人民共和国药品管理法

第二十条

中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第二十条 开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。 伦理委员会应当建立伦...

中华人民共和国药品管理法

第二十二条

中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第二十二条 药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停...

中华人民共和国药品管理法

第二十三条

中华人民共和国药品管理法 第二章 药品研制和注册 第二十三条 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且...