第七十八条

中华人民共和国药品管理法第七章药品上市后管理第七十八条对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究；逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书。

法律发布日期：2019-08-26 来源：国家法律法规数据库