医疗器械注册与备案管理办法 第一章 总 则 第一条 医疗器械注册与备案管理办法 第一章 总 则 第一条 为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 部门规章 发布日期：2021-08-26 来源：国家法律法规数据库 复制本条