第六十六条

医疗器械注册与备案管理办法

第六十四条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第四节 产品注册 第六十四条 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册，...

医疗器械注册与备案管理办法

第六十五条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第四节 产品注册 第六十五条 已注册的医疗器械，其管理类别由高类别调整为低类别的，医疗器械注册证在有效期内继续...

医疗器械注册与备案管理办法

第六十七条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第四节 产品注册 第六十七条 注册申请审查过程中及批准后发生专利权纠纷的，应当按照有关法律、法规的规定处理。

医疗器械注册与备案管理办法

第六十八条

医疗器械注册与备案管理办法 第四章 特殊注册程序 第一节 创新产品注册程序 第六十八条 符合下列要求的医疗器械，申请人可以申请适用创新产品注册程序： （一）申请...