医疗器械注册与备案管理办法
第三章 医疗器械注册 · 第二节 临床评价
第三十九条
医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第二节 临床评价 第三十九条 需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求提交综述资料、研究资料、临床资料、产品说明书和标签样稿等申请资料。
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第四十一条
医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第二节 临床评价 第四十一条 审评过程中需要申请人补正资料的，国家局器械审评中心应当一次告知需要补正的全部内容...