医疗器械注册与备案管理办法
第五章 变更注册与延续注册 · 第二节 延续注册
第八十三条
医疗器械注册与备案管理办法 第五章 变更注册与延续注册 第二节 延续注册 第八十三条 有下列情形之一的，不予延续注册：
（一）未在规定期限内提出延续注册申请；
（二）新的医疗器械强制性标准发布实施，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求；
（三）附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。
（一）未在规定期限内提出延续注册申请；
（二）新的医疗器械强制性标准发布实施，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求；
（三）附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。