第八十一条

医疗器械注册与备案管理办法

第七十九条

医疗器械注册与备案管理办法 第五章 变更注册与延续注册 第一节 变更注册 第七十九条 注册人应当主动开展医疗器械上市后研究，对医疗器械的安全性、有效性和质量可控...

医疗器械注册与备案管理办法

第八十条

医疗器械注册与备案管理办法 第五章 变更注册与延续注册 第一节 变更注册 第八十条 对于变更注册申请，技术审评机构应当重点针对变化部分进行审评，对变化后产品是否...

医疗器械注册与备案管理办法

第八十二条

医疗器械注册与备案管理办法 第五章 变更注册与延续注册 第二节 延续注册 第八十二条 医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届...

医疗器械注册与备案管理办法

第八十三条

医疗器械注册与备案管理办法 第五章 变更注册与延续注册 第二节 延续注册 第八十三条 有下列情形之一的，不予延续注册： （一）未在规定期限内提出延续注册申请； ...