第八十九条

医疗器械注册与备案管理办法

第八十七条

医疗器械注册与备案管理办法 第六章 医疗器械备案 第八十七条 进行医疗器械备案，备案人应当按照《医疗器械监督管理条例》的规定向药品监督管理部门提交备案资料，获取...

医疗器械注册与备案管理办法

第八十八条

医疗器械注册与备案管理办法 第六章 医疗器械备案 第八十八条 已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的，备案人应当向原备案部门变更备...

医疗器械注册与备案管理办法

第九十条

医疗器械注册与备案管理办法 第七章 工作时限 第九十条 本办法所规定的时限是医疗器械注册的受理、技术审评、核查、审批等工作的最长时间。特殊注册程序相关工作时限，...

医疗器械注册与备案管理办法

第九十一条

医疗器械注册与备案管理办法 第七章 工作时限 第九十一条 药品监督管理部门收到医疗器械注册申请及临床试验申请后，应当自受理之日起3日内将申请资料转交技术审评机构...