第九十一条

医疗器械注册与备案管理办法

第八十九条

医疗器械注册与备案管理办法 第六章 医疗器械备案 第八十九条 已备案的医疗器械管理类别调整为第二类或者第三类医疗器械的，应当按照本办法规定申请注册。

医疗器械注册与备案管理办法

第九十条

医疗器械注册与备案管理办法 第七章 工作时限 第九十条 本办法所规定的时限是医疗器械注册的受理、技术审评、核查、审批等工作的最长时间。特殊注册程序相关工作时限，...

医疗器械注册与备案管理办法

第九十二条

医疗器械注册与备案管理办法 第七章 工作时限 第九十二条 医疗器械注册技术审评时限，按照以下规定执行： （一）医疗器械临床试验申请的技术审评时限为60日，申请资...

医疗器械注册与备案管理办法

第九十三条

医疗器械注册与备案管理办法 第七章 工作时限 第九十三条 境内第三类医疗器械质量管理体系核查时限，按照以下规定执行： （一）国家局器械审评中心应当在医疗器械注册...