第九十二条

医疗器械注册与备案管理办法 第七章 工作时限 第九十二条 医疗器械注册技术审评时限，按照以下规定执行：
（一）医疗器械临床试验申请的技术审评时限为60日，申请资料补正后的技术审评时限为40日；
（二）第二类医疗器械注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为60日，申请资料补正后的技术审评时限为60日；
（三）第三类医疗器械注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为90日，申请资料补正后的技术审评时限为60日。