医疗器械监督管理条例
第三章 医疗器械生产
第三十三条
医疗器械监督管理条例 第三章 医疗器械生产 第三十三条 医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、产品放行、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。
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第三十二条
医疗器械监督管理条例 第三章 医疗器械生产 第三十二条 从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提...
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第三十四条
医疗器械监督管理条例 第三章 医疗器械生产 第三十四条 医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。
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