中华人民共和国药品管理法实施条例
第四章 医疗机构的药剂管理
第二十二条
中华人民共和国药品管理法实施条例 第四章 医疗机构的药剂管理 第二十二条 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。
医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。
医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。