第六十五条

中华人民共和国药品管理法实施条例第九章法律责任第六十五条药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品的，国务院药品监督管理部门对该申报药品的临床试验不予批准，对药品申报者给予警告；情节严重的，3年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。

行政法规发布日期：2019-03-02 来源：国家法律法规数据库