第一百一十条

医疗器械注册与备案管理办法

第一百零八条

医疗器械注册与备案管理办法 第九章 法律责任 第一百零八条 开展医疗器械临床试验未遵守临床试验质量管理规范的，依照《医疗器械监督管理条例》第九十四条予以处罚。

医疗器械注册与备案管理办法

第一百零九条

医疗器械注册与备案管理办法 第九章 法律责任 第一百零九条 医疗器械技术审评机构未依照本办法规定履行职责，致使审评工作出现重大失误的，由负责药品监督管理的部门责...

医疗器械注册与备案管理办法

第一百一十一条

医疗器械注册与备案管理办法 第十章 附 则 第一百一十一条 医疗器械注册或者备案单元原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据。

医疗器械注册与备案管理办法

第一百一十二条

医疗器械注册与备案管理办法 第十章 附 则 第一百一十二条 获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械...