第一百零七条

医疗器械注册与备案管理办法

第一百零五条

医疗器械注册与备案管理办法 第八章 监督管理 第一百零五条 承担第一类医疗器械产品备案工作的药品监督管理部门在备案后监督中，发现备案资料不规范的，应当责令备案人...

医疗器械注册与备案管理办法

第一百零六条

医疗器械注册与备案管理办法 第八章 监督管理 第一百零六条 药品监督管理部门未及时发现本行政区域内医疗器械注册管理系统性、区域性风险，或者未及时消除本行政区域内...

医疗器械注册与备案管理办法

第一百零八条

医疗器械注册与备案管理办法 第九章 法律责任 第一百零八条 开展医疗器械临床试验未遵守临床试验质量管理规范的，依照《医疗器械监督管理条例》第九十四条予以处罚。

医疗器械注册与备案管理办法

第一百零九条

医疗器械注册与备案管理办法 第九章 法律责任 第一百零九条 医疗器械技术审评机构未依照本办法规定履行职责，致使审评工作出现重大失误的，由负责药品监督管理的部门责...