第一百零六条

医疗器械注册与备案管理办法

第一百零四条

医疗器械注册与备案管理办法 第八章 监督管理 第一百零四条 药品监督管理部门认为有必要的，可以对临床试验的真实性、准确性、完整性、规范性和可追溯性进行现场检查。

医疗器械注册与备案管理办法

第一百零五条

医疗器械注册与备案管理办法 第八章 监督管理 第一百零五条 承担第一类医疗器械产品备案工作的药品监督管理部门在备案后监督中，发现备案资料不规范的，应当责令备案人...

医疗器械注册与备案管理办法

第一百零七条

医疗器械注册与备案管理办法 第九章 法律责任 第一百零七条 违反本办法第七十九条的规定，未按照要求对发生变化进行备案的，责令限期改正；逾期不改正的，处1万元以上...

医疗器械注册与备案管理办法

第一百零八条

医疗器械注册与备案管理办法 第九章 法律责任 第一百零八条 开展医疗器械临床试验未遵守临床试验质量管理规范的，依照《医疗器械监督管理条例》第九十四条予以处罚。