第七十七条

医疗器械注册与备案管理办法

第七十五条

医疗器械注册与备案管理办法 第四章 特殊注册程序 第二节 优先注册程序 第七十五条 对纳入优先注册程序的医疗器械注册申请，国家药品监督管理局优先进行审评审批，省...

医疗器械注册与备案管理办法

第七十六条

医疗器械注册与备案管理办法 第四章 特殊注册程序 第三节 应急注册程序 第七十六条 国家药品监督管理局可以依法对突发公共卫生事件应急所需且在我国境内尚无同类产品...

医疗器械注册与备案管理办法

第七十八条

医疗器械注册与备案管理办法 第四章 特殊注册程序 第三节 应急注册程序 第七十八条 对实施应急注册的医疗器械注册申请，国家药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、...

医疗器械注册与备案管理办法

第七十九条

医疗器械注册与备案管理办法 第五章 变更注册与延续注册 第一节 变更注册 第七十九条 注册人应当主动开展医疗器械上市后研究，对医疗器械的安全性、有效性和质量可控...