第七十八条

医疗器械注册与备案管理办法

第七十六条

医疗器械注册与备案管理办法 第四章 特殊注册程序 第三节 应急注册程序 第七十六条 国家药品监督管理局可以依法对突发公共卫生事件应急所需且在我国境内尚无同类产品...

医疗器械注册与备案管理办法

第七十七条

医疗器械注册与备案管理办法 第四章 特殊注册程序 第三节 应急注册程序 第七十七条 申请适用应急注册程序的，申请人应当向国家药品监督管理局提出应急注册申请。符合...

医疗器械注册与备案管理办法

第七十九条

医疗器械注册与备案管理办法 第五章 变更注册与延续注册 第一节 变更注册 第七十九条 注册人应当主动开展医疗器械上市后研究，对医疗器械的安全性、有效性和质量可控...

医疗器械注册与备案管理办法

第八十条

医疗器械注册与备案管理办法 第五章 变更注册与延续注册 第一节 变更注册 第八十条 对于变更注册申请，技术审评机构应当重点针对变化部分进行审评，对变化后产品是否...