第六十三条

医疗器械注册与备案管理办法

第六十一条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第四节 产品注册 第六十一条 对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需...

医疗器械注册与备案管理办法

第六十二条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第四节 产品注册 第六十二条 对附条件批准的医疗器械，注册人应当在医疗器械上市后收集受益和风险相关数据，持续对...

医疗器械注册与备案管理办法

第六十四条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第四节 产品注册 第六十四条 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册，...

医疗器械注册与备案管理办法

第六十五条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第四节 产品注册 第六十五条 已注册的医疗器械，其管理类别由高类别调整为低类别的，医疗器械注册证在有效期内继续...