第六十二条

医疗器械注册与备案管理办法第三章医疗器械注册第四节产品注册第六十二条对附条件批准的医疗器械，注册人应当在医疗器械上市后收集受益和风险相关数据，持续对产品的受益和风险开展监测与评估，采取有效措施主动管控风险，并在规定期限内按照要求完成研究并提交相关资料。

部门规章发布日期：2021-08-26 来源：国家法律法规数据库