第十一条

医疗器械注册与备案管理办法

第九条

医疗器械注册与备案管理办法 第一章 总 则 第九条 医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的安全性...

医疗器械注册与备案管理办法

第十条

医疗器械注册与备案管理办法 第一章 总 则 第十条 国家药品监督管理局对临床急需医疗器械实行优先审批，对创新医疗器械实行特别审批，鼓励医疗器械的研究与创新，推动...

医疗器械注册与备案管理办法

第十二条

医疗器械注册与备案管理办法 第一章 总 则 第十二条 药品监督管理部门依法及时公开医疗器械注册、备案相关信息，申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果...

医疗器械注册与备案管理办法

第十三条

医疗器械注册与备案管理办法 第二章 基本要求 第十三条 医疗器械注册、备案应当遵守相关法律、法规、规章、强制性标准，遵循医疗器械安全和性能基本原则，参照相关技术...