第十条

医疗器械注册与备案管理办法

第八条

医疗器械注册与备案管理办法 第一章 总 则 第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 境内第一类医疗器械备案，备案人向设...

医疗器械注册与备案管理办法

第九条

医疗器械注册与备案管理办法 第一章 总 则 第九条 医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的安全性...

医疗器械注册与备案管理办法

第十一条

医疗器械注册与备案管理办法 第一章 总 则 第十一条 国家药品监督管理局依法建立健全医疗器械标准、技术指导原则等体系，规范医疗器械技术审评和质量管理体系核查，指...

医疗器械注册与备案管理办法

第十二条

医疗器械注册与备案管理办法 第一章 总 则 第十二条 药品监督管理部门依法及时公开医疗器械注册、备案相关信息，申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果...