第十五条

医疗器械注册与备案管理办法

第十三条

医疗器械注册与备案管理办法 第二章 基本要求 第十三条 医疗器械注册、备案应当遵守相关法律、法规、规章、强制性标准，遵循医疗器械安全和性能基本原则，参照相关技术...

医疗器械注册与备案管理办法

第十四条

医疗器械注册与备案管理办法 第二章 基本要求 第十四条 申请人、备案人应当为能够承担相应法律责任的企业或者研制机构。 境外申请人、备案人应当指定中国境内的企业法...

医疗器械注册与备案管理办法

第十六条

医疗器械注册与备案管理办法 第二章 基本要求 第十六条 办理医疗器械注册、备案事项的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册、备案管理的法律、法规、规章和注...

医疗器械注册与备案管理办法

第十七条

医疗器械注册与备案管理办法 第二章 基本要求 第十七条 申请注册或者进行备案，应当按照国家药品监督管理局有关注册、备案的要求提交相关资料，申请人、备案人对资料的...