第四十五条

医疗器械注册与备案管理办法

第四十三条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第二节 临床评价 第四十三条 医疗器械临床试验中出现大范围临床试验医疗器械相关严重不良事件，或者其他重大安全性...

医疗器械注册与备案管理办法

第四十四条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第二节 临床评价 第四十四条 已批准开展的临床试验，有下列情形之一的，国家药品监督管理局可以责令申请人终止已开...

医疗器械注册与备案管理办法

第四十六条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第二节 临床评价 第四十六条 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医...

医疗器械注册与备案管理办法

第四十七条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第三节 注册体系核查 第四十七条 申请人应当在申请注册时提交与产品研制、生产有关的质量管理体系相关资料，受理注...