第三十五条

医疗器械生产监督管理办法

第三十三条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第三十三条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当建立记录管理制度，确保记录真实、准确、完整和可追溯。 鼓励医...

医疗器械生产监督管理办法

第三十四条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第三十四条 医疗器械注册人、备案人应当负责产品上市放行，建立产品上市放行规程，明确放行标准、条件，并对医疗器械生...

医疗器械生产监督管理办法

第三十六条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第三十六条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照国家实施医疗器械唯一标识的有关要求，开展赋码、数据上传和...

医疗器械生产监督管理办法

第三十七条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第三十七条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当建立纠正措施程序，确定产生问题的原因，采取有效措施，防止相关...