第三十六条

医疗器械生产监督管理办法

第三十四条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第三十四条 医疗器械注册人、备案人应当负责产品上市放行，建立产品上市放行规程，明确放行标准、条件，并对医疗器械生...

医疗器械生产监督管理办法

第三十五条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第三十五条 医疗器械注册人、备案人应当建立并实施产品追溯制度，保证产品可追溯。受托生产企业应当协助注册人、备案人...

医疗器械生产监督管理办法

第三十七条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第三十七条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当建立纠正措施程序，确定产生问题的原因，采取有效措施，防止相关...

医疗器械生产监督管理办法

第三十八条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第三十八条 医疗器械注册人、备案人应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，对可能影响产品安全性和有效性的原材料、...