第六十三条

医疗器械生产监督管理办法

第六十一条

医疗器械生产监督管理办法 第四章 监督检查 第六十一条 进口医疗器械注册人、备案人应当指定我国境内企业法人作为代理人，代理人应当协助注册人、备案人履行医疗器械监...

医疗器械生产监督管理办法

第六十二条

医疗器械生产监督管理办法 第四章 监督检查 第六十二条 进口医疗器械的生产应当符合我国医疗器械生产相关要求，并接受国家药品监督管理局组织的境外检查。代理人负责协...

医疗器械生产监督管理办法

第六十四条

医疗器械生产监督管理办法 第四章 监督检查 第六十四条 生产的医疗器械对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经...

医疗器械生产监督管理办法

第六十五条

医疗器械生产监督管理办法 第四章 监督检查 第六十五条 药品监督管理部门应当定期组织开展风险会商，对辖区内医疗器械质量安全风险进行分析和评价，及时采取相应的风险...