第四十条

医疗器械生产监督管理办法

第三十八条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第三十八条 医疗器械注册人、备案人应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，对可能影响产品安全性和有效性的原材料、...

医疗器械生产监督管理办法

第三十九条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第三十九条 新的强制性标准实施后，医疗器械注册人、备案人应当及时识别产品技术要求和强制性标准的差异，需要进行注册...

医疗器械生产监督管理办法

第四十一条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第四十一条 医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他...

医疗器械生产监督管理办法

第四十二条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第四十二条 医疗器械生产企业应当向药品监督管理部门报告所生产的产品品种情况。 增加生产产品品种的，应当向原生产许...