第三十六条

医疗器械监督管理条例第三章医疗器械生产第三十六条医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。

行政法规发布日期：2024-12-06 来源：国家法律法规数据库