医疗器械经营监督管理办法
第二章 经营许可与备案管理
第二十一条
医疗器械经营监督管理办法 第二章 经营许可与备案管理 第二十一条 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，并提交符合本办法第十条规定的资料（第七项除外），即完成经营备案，获取经营备案编号。
医疗器械经营备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
医疗器械经营备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。