第四十二条

医疗器械经营监督管理办法第三章经营质量管理第四十二条医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当立即停止经营，通知医疗器械注册人、备案人等有关单位，并记录停止经营和通知情况。医疗器械注册人、备案人认为需要召回的，应当立即召回。

部门规章发布日期：2022-03-10 来源：国家法律法规数据库