第二条

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）

第一条

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）

第三条

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第一章 总则 第三条 医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）

第四条

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第一章 总则 第四条 国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。