医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
第八章 配制管理
第五十四条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第八章 配制管理 第五十四条 在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂为一批，一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量。每批制剂均应编制制剂批号。
相关法条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
第五十二条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第七章 文件 第五十二条 制剂配制管理文件和质量管理文件的要求：
（一）制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章...
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
第五十三条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第八章 配制管理 第五十三条 配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续。
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
第五十五条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第八章 配制管理 第五十五条 每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行检查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认...
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
第五十六条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第八章 配制管理 第五十六条 为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取下述措施：
（一）每次配制后应清场，并填写清场记录。每...