医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
第八章 配制管理
第五十五条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第八章 配制管理 第五十五条 每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行检查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常程序处理。
相关法条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
第五十三条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第八章 配制管理 第五十三条 配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续。
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第五十四条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第八章 配制管理 第五十四条 在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂为一批，一批制剂在规定限度内具有同一性质和质...
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第五十六条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第八章 配制管理 第五十六条 为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取下述措施：
（一）每次配制后应清场，并填写清场记录。每...
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第五十七条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第八章 配制管理 第五十七条 根据制剂配制规程选用工艺用水。工艺用水应符合质量标准并定期检验。根据验证结果，规定检验周期。