医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
第六章 卫生
第四十七条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第六章 卫生 第四十七条 配制人员应有健康档案，并每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事制剂配制工作。
相关法条
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第四十五条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第六章 卫生 第四十五条 洁净室（区）仅限于在该室的配制人员和经批准的人员进入。
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
第四十六条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第六章 卫生 第四十六条 进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
第四十八条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第七章 文件 第四十八条 制剂室应有下列文件：
（一）《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收、整改记录；
（二）制剂品种申...
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第四十九条
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第七章 文件 第四十九条 医疗机构制剂室应有配制管理、质量管理的各项制度和记录。
（一）制剂室操作间、设施和设备的使用、维...