第三十一条

医疗器械注册与备案管理办法

第二十九条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第一节 产品研制 第二十九条 医疗器械非临床研究过程中确定的功能性、安全性指标及方法应当与产品预期使用条件、目...

医疗器械注册与备案管理办法

第三十条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第一节 产品研制 第三十条 申请注册或者进行备案，应当按照产品技术要求进行检验，并提交检验报告。检验合格的，方...

医疗器械注册与备案管理办法

第三十二条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第一节 产品研制 第三十二条 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告可以是申请人、备案人的自检报告，也...

医疗器械注册与备案管理办法

第三十三条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第二节 临床评价 第三十三条 除本办法第三十四条规定情形外，医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价。 医疗器...