第二十五条

医疗器械注册与备案管理办法

第二十三条

医疗器械注册与备案管理办法 第二章 基本要求 第二十三条 医疗器械专业技术机构根据工作需要建立专家咨询制度，在审评、核查、检验等过程中就重大问题听取专家意见，充...

医疗器械注册与备案管理办法

第二十四条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第一节 产品研制 第二十四条 医疗器械研制应当遵循风险管理原则，考虑现有公认技术水平，确保产品所有已知和可预见...

医疗器械注册与备案管理办法

第二十六条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第一节 产品研制 第二十六条 申请人、备案人应当编制申请注册或者进行备案医疗器械的产品技术要求。 产品技术要求...

医疗器械注册与备案管理办法

第二十七条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第一节 产品研制 第二十七条 申请人、备案人应当编制申请注册或者进行备案医疗器械的产品说明书和标签。 产品说明...