第二十三条

医疗器械注册与备案管理办法

第二十一条

医疗器械注册与备案管理办法 第二章 基本要求 第二十一条 药品监督管理部门持续推进审评审批制度改革，加强医疗器械监管科学研究，建立以技术审评为主导，核查、检验、...

医疗器械注册与备案管理办法

第二十二条

医疗器械注册与备案管理办法 第二章 基本要求 第二十二条 医疗器械专业技术机构建立健全沟通交流制度，明确沟通交流的形式和内容，根据工作需要组织与申请人进行沟通交...

医疗器械注册与备案管理办法

第二十四条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第一节 产品研制 第二十四条 医疗器械研制应当遵循风险管理原则，考虑现有公认技术水平，确保产品所有已知和可预见...

医疗器械注册与备案管理办法

第二十五条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第一节 产品研制 第二十五条 从事医疗器械产品研制实验活动，应当符合我国相关法律、法规和强制性标准等的要求。