第二十二条

医疗器械注册与备案管理办法

第二十条

医疗器械注册与备案管理办法 第二章 基本要求 第二十条 医疗器械注册、备案工作应当遵循医疗器械分类规则和分类目录的有关要求。

医疗器械注册与备案管理办法

第二十一条

医疗器械注册与备案管理办法 第二章 基本要求 第二十一条 药品监督管理部门持续推进审评审批制度改革，加强医疗器械监管科学研究，建立以技术审评为主导，核查、检验、...

医疗器械注册与备案管理办法

第二十三条

医疗器械注册与备案管理办法 第二章 基本要求 第二十三条 医疗器械专业技术机构根据工作需要建立专家咨询制度，在审评、核查、检验等过程中就重大问题听取专家意见，充...

医疗器械注册与备案管理办法

第二十四条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第一节 产品研制 第二十四条 医疗器械研制应当遵循风险管理原则，考虑现有公认技术水平，确保产品所有已知和可预见...