第二十条

医疗器械注册与备案管理办法

第十八条

医疗器械注册与备案管理办法 第二章 基本要求 第十八条 申请进口医疗器械注册、办理进口医疗器械备案，应当提交申请人、备案人注册地或者生产地所在国家（地区）主管部...

医疗器械注册与备案管理办法

第十九条

医疗器械注册与备案管理办法 第二章 基本要求 第十九条 医疗器械应当符合适用的强制性标准。产品结构特征、预期用途、使用方式等与强制性标准的适用范围不一致的，申请...

医疗器械注册与备案管理办法

第二十一条

医疗器械注册与备案管理办法 第二章 基本要求 第二十一条 药品监督管理部门持续推进审评审批制度改革，加强医疗器械监管科学研究，建立以技术审评为主导，核查、检验、...

医疗器械注册与备案管理办法

第二十二条

医疗器械注册与备案管理办法 第二章 基本要求 第二十二条 医疗器械专业技术机构建立健全沟通交流制度，明确沟通交流的形式和内容，根据工作需要组织与申请人进行沟通交...