第五十六条

医疗器械注册与备案管理办法

第五十四条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第四节 产品注册 第五十四条 技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。...

医疗器械注册与备案管理办法

第五十五条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第四节 产品注册 第五十五条 对于已受理的注册申请，申请人可以在行政许可决定作出前，向受理该申请的药品监督管理...

医疗器械注册与备案管理办法

第五十七条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第四节 产品注册 第五十七条 医疗器械注册申请审评期间，对于拟作出不通过的审评结论的，技术审评机构应当告知申请...

医疗器械注册与备案管理办法

第五十八条

医疗器械注册与备案管理办法 第三章 医疗器械注册 第四节 产品注册 第五十八条 受理注册申请的药品监督管理部门应当在技术审评结束后，作出是否批准的决定。对符合安...