第二十九条

医疗器械生产监督管理办法

第二十七条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第二十七条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当配备管理者代表。管理者代表受法定代表人或者主要负责人委派，履...

医疗器械生产监督管理办法

第二十八条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第二十八条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当开展医疗器械法律、法规、规章、标准以及质量管理等方面的培训，...

医疗器械生产监督管理办法

第三十条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第三十条 医疗器械注册人、备案人应当开展设计开发到生产的转换活动，并进行充分验证和确认，确保设计开发输出适用于生...

医疗器械生产监督管理办法

第三十一条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第三十一条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当加强采购管理，建立供应商审核制度，对供应商进行评价，确保采购...