第四十五条

医疗器械生产监督管理办法

第四十三条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第四十三条 医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，应当进行必要的验证和确认，并书面报告...

医疗器械生产监督管理办法

第四十四条

医疗器械生产监督管理办法 第三章 生产质量管理 第四十四条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，应当立即...

医疗器械生产监督管理办法

第四十六条

医疗器械生产监督管理办法 第四章 监督检查 第四十六条 药品监督管理部门依法按照职责开展对医疗器械注册人、备案人和受托生产企业生产活动的监督检查。 必要时，药品...

医疗器械生产监督管理办法

第四十七条

医疗器械生产监督管理办法 第四章 监督检查 第四十七条 药品监督管理部门应当建立健全职业化、专业化医疗器械检查员制度，根据监管事权、产业规模以及检查任务等，配备...