医疗器械经营监督管理办法
第四章 监督检查
第四十九条
医疗器械经营监督管理办法 第四章 监督检查 第四十九条 药品监督管理部门组织监督检查，检查方式原则上应当采取突击性监督检查，现场检查时不得少于两人，并出示执法证件，如实记录现场检查情况。检查发现存在质量安全风险或者不符合规范要求的，将检查结果书面告知被检查企业。需要整改的，应当明确整改内容以及整改期限，并进行跟踪检查。
相关法条
医疗器械经营监督管理办法
第四十七条
医疗器械经营监督管理办法 第四章 监督检查 第四十七条 药品监督管理部门根据医疗器械经营企业质量管理和所经营医疗器械产品的风险程度，实施分类分级管理并动态调整。
医疗器械经营监督管理办法
第四十八条
医疗器械经营监督管理办法 第四章 监督检查 第四十八条 设区的市级、县级负责药品监督管理的部门应当制定年度检查计划，明确监管重点、检查频次和覆盖范围并组织实施。
医疗器械经营监督管理办法
第五十条
医疗器械经营监督管理办法 第四章 监督检查 第五十条 设区的市级、县级负责药品监督管理的部门应当对医疗器械经营企业符合医疗器械经营质量管理规范要求的情况进行监督...
医疗器械经营监督管理办法
第五十一条
医疗器械经营监督管理办法 第四章 监督检查 第五十一条 设区的市级、县级负责药品监督管理的部门应当结合医疗器械经营企业提交的年度自查报告反映的情况加强监督检查。