医疗器械注册与备案管理办法
第七章 工作时限
第九十六条
医疗器械注册与备案管理办法 第七章 工作时限 第九十六条 因产品特性以及技术审评、核查等工作遇到特殊情况确需延长时限的，延长时限不得超过原时限的二分之一，经医疗器械技术审评、核查等相关技术机构负责人批准后，由延长时限的技术机构书面告知申请人，并通知其他相关技术机构。
相关法条
医疗器械注册与备案管理办法
第九十四条
医疗器械注册与备案管理办法 第七章 工作时限 第九十四条 受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20日内作出决定。
医疗器械注册与备案管理办法
第九十五条
医疗器械注册与备案管理办法 第七章 工作时限 第九十五条 药品监督管理部门应当自作出医疗器械注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。
医疗器械注册与备案管理办法
第九十七条
医疗器械注册与备案管理办法 第七章 工作时限 第九十七条 原发证机关应当自收到医疗器械注册证补办申请之日起20日内予以补发。
医疗器械注册与备案管理办法
第九十八条
医疗器械注册与备案管理办法 第七章 工作时限 第九十八条 以下时间不计入相关工作时限：
（一）申请人补充资料、核查后整改等所占用的时间；
（二）因申请人原因延迟...